【重磅】俄罗斯市场医疗器械相关法规文件大汇总（附法规原文）

为了大家更好地了解、熟悉俄罗斯市场医疗器械相关法规，避免花费大量时间在网上找资料的麻烦，小编对俄罗斯市场医疗器械相关法规文件进行了汇总，具体如下表所示。

表格：返回搜狐，查看更多

法规编号   标题参考中文   法规原文标题   法规发布日期   法规版本   法规语言   提取码  
RU001RU   欧亚经济联盟医疗器械流通共同原则和规则协定   о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза   2014年5月29日   /   俄文   RU001RU  
RU001EN   欧亚经济联盟医疗器械流通共同原则和规则协定   Agreement on common principles and rules of medical devices circulation in the Eurasian Economic Union   2014年5月29日   /   英文   RU001EN  
RU002RU   医疗产品安全性、质量和有效性的注册和检查规则   О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий   2016年2月12日   Regulation 46   俄文   RU002RU  
RU002EN   医疗产品安全性、质量和有效性的注册和检查规则   On Rules for Registration and Examination of Safety, Quality and Efficacy of Medical Products   2016年2月12日   Regulation 46   英文   RU002EN  
RU003RU   欧亚经济联盟理事会“关于医疗器械临床和临床实验室试验规则”的决定草案   О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий»   2015年12月29日   Regulation 183   俄文   RU003RU  
RU004RU   欧亚经济联盟理事会"关于制定医疗器械生物效应试验规则"的决定草案   О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий»   2016年3月1日   Regulation 16   俄文   RU004RU  
RU005RU   欧亚经济联盟理事会"关于建立登记程序下作为测量仪器的医疗器械种类清单"的决定草案   О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений»   2015年12月22日   Regulation 180   俄文   RU005RU  
RU006RU   欧亚经济联盟理事会关于“欧亚经济联盟市场上医疗器械特殊生产标识”的决定草案   О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»   2015年12月22日   Regulation 163   俄文   RU006RU  
RU007RU   欧亚经济联盟理事会"关于制定医疗器械的安全和效率、标签要求和操作文件的共同要求"的决定草案   О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них»   2015年12月22日   Regulation 165   俄文   RU007RU  
RU008RU   欧亚经济联盟理事会"关于制定医疗器械的安全和效率、标签要求和操作文件的共同要求"的决定草案   О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»   2015年12月22日   Regulation 171   俄文   RU008RU  
RU009RU   欧亚经济联盟理事会关于"制定医疗器械技术试验规则"的决定草案   О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий»   2014年9月3日   Regulation 179   俄文   RU009RU  

责任编辑：