非常感谢您对我省中医药发展的关心和支持。您提出的《关于加强中药全产业链质量监管的建议》（第0763号提案）收悉，我局高度重视，经与农业农村厅、商务厅、省林草局等单位认真研究，现答复如下。
一、关于“实行中药全产业链管理”的回复
为提升川产道地药材质量，擦亮川药金字招牌，我省提出了建设川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升试点工程项目。省药监局、经济和信息化厅、科学技术厅、财政厅、省中医药局等10家单位共同出台了《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程实施方案》（川办发〔2019〕11号），于2019年1月份正式印发。今年4月30日，又印发了《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程工作方案》。该示范工程以高质量发展理念为导向，在省推进中医药强省建设工作领导小组领导下，建立各厅局沟通协调互认机制，以中药材及中药饮片生产企业为主体，打造川产道地药材“三标准五规范两体系”全产业链质量提档工程（“三标准”是指：种子种苗标准、药材及饮片标准、商品规格等级标准；“五规范”是指：良种繁育技术规范、种植与养殖技术规范、采收及产地初加工技术规范、产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范、包装贮藏运输技术规范；“二体系”是指：质量追溯体系、备案与监管体系）。同时，试点工程实行备案制管理，由省药监局组织建立备案监管平台，企业完成“三标准五规范两体系”相关研究，经各相关成员单位推荐组成的专家审评和现场核查通过后，在备案平台上进行品种备案。通过川产道地药材品种及相应GAP基地备案的中药生产企业允许使用“川产道地”药材标识，享有各厅局根据职能给予专项资金补助等政策扶持。在管理机制方面，由省药监局协调相关成员单位，确定专门的联络人，针对各部门（单位）的日常监督情况，定期或不定期召开沟通协调会，全力推进示范工程建设，切实提升川字号中药材品质与数量，努力践行中药全产业链管理，培育一批在全国有影响力的川产道地药材大品种，推进我省中医药产业高质量发展。
二、关于“规范中药材流通服务体系”的回复
2017年，省政府办公厅印发了《关于印发四川省中医药大健康产业“十三五”发展规划的通知》（川办发〔2017〕41号），明确提出推动完善中医药商贸服务体系、流通体系建设，鼓励支持中药材专业市场、电子商务平台发展，加快发展第三方物流、检验检测认证、融资租赁等生产性服务业。
2020年，在省推进中医药强省建设工作领导小组领导下，一是省药监局、省中医药局等11部门共同协力推进川产道地药材“三标准五规范两体系”全产业链质量提档工程，强化资源保护利用与擦亮川药品牌为重点，推行标准引领、带动基地建设、促进产业融合。二是省中医药局会同省市场监管局成立省中医药标准化技术委员会，组织开展中医药地方标准制（修）订研究工作，现已发布川产道地药材省级地方标准16项。三是省林草局制定并发布了《林下黄精种植技术规程》等4个省级地方标准；组织省草科院等单位申报了《大花红景天种子育苗技术规程》等8个技术标准，出台《四川省林草中药材种植技术指导意见》，对林草中药材从种源选择、基本种植技术、采收与加工、包装贮藏等方面做出了具体规定和要求。目前，省药监局正在制定四川省藏药材标准2020版（暂名），拟新收载30个藏药材品种。同时，拟于明年启动羌彝苗药材标准制定工作，拟出版四川省羌彝苗药材标准2021版，收载50个羌彝苗药材标准。
今年，我省制定印发了《关于开展中药饮片专项整治工作的通知》，在全省启动为期一年半的专项整治工作，进一步强化中药饮片监督管理。同时，商务厅参照商务部《中药材包装技术规范》《中药材仓储管理规范》，会同省药监局、省中医药局等部门，制定出台了《中药材及饮片包装储藏运输技术规范指导原则》，推动建设集仓储管理、包装养护、运输配送、质量检验、流通追溯等为一体的中药材及饮片物流基地，提升中药材及饮片质量安全保障能力。
下一步，还将依托四川省中医药标准化技术委员会，建立四川中药材产业标准体系，对川芎、川贝母、丹参、姜黄、附子、麦冬、川牛膝、白芷，天麻、黄柏、厚朴、僵蚕、麝香等主要川产道地药材产业标准开展重点研究，制定良种繁育、种子种苗、种植（养殖）、采收、产地加工等全过程规范；全面制定川产道地药材生产技术规程、中药材种子种苗质量标准、中药材种子种苗繁育技术规程，构建优质道地药材全产业链生产技术规范与质量标准体系。同时，在全省范围内启动为期一年半的中药饮片专项整治工作，进一步强化中药饮片监督管理，加强中药饮片抽检和案件查办力度，着力整治我省中药饮片生产经营中存在的突出问题，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量，切实保障公众用药安全有效，助推中药产业健康发展。
三、关于“加强药材产地加工体系建设和院内制剂应用”的回复
在加强药材产地加工体系建设方面，一是重点培育我省道地大宗中药材产地初加工基地，开展川产道地药材大品种培育。围绕我省的重点产区重点品种，重点培育建设一批中药材初加工基地，依靠技术含量高、产品符合市场要求、规模化程度较高的加工企业，提高清洗、干燥、分选和包装的机械化、自动化水平。2018年，省中医药局实施了中医药产业发展专项，安排专项资金支持中药材种植（养殖）区域发展项目15个，2019年实施“三个一批”建设项目，培育重点基地24个。省林草局开展了杜仲、黄柏、厚朴、银杏、香樟、红豆杉等主要林草中药材的良种选育工作，7个品种通过省林木品种审定委员会的认定；在通江县建立起国家重点林木良种基地（银杏）1个；为推进优质道地林草中药材种植示范基地建设，2019年下发了《关于报送林草中药材产业基地的通知》，共收到15个市（州）的27家单位申报的林草中药材基地建设方案。
二是加快发展我省区域综合性中药材产地初加工基地，建设中药材现代农业园区。充分发挥我省中药材加工龙头企业对中药材加工基地的带动作用，推进中药材产地初加工标准化、规模化、集约化，鼓励中药生产企业向中药材产地延伸产业链，开展趁鲜切制和精深加工，提高药材加工品比例和规范化水平，增加附加值。在省推进中医药强省建设工作领导小组领导下，全省已在彭州市、三台县、中江县、南部县、达川区、金口河区、巴州区启动以中药材为主导产业的省级现代农业园区建设，努力将园区建设成为中药材产业特色鲜明、加工水平高、产业链条完善、设施装备先进、生产方式绿色生态、品牌影响力大、带动一二三产融合发展的样板区。
三是在中药材主产区和集散地，加强我省的中药饮片质量提升工作，鼓励产地加工逐步向开发特色炮制中药饮片、大健康产品等高层次精深加工方向发展。为支持中药饮片生产企业创新发展，鼓励新型饮片研发使用，我省在全国范围内第一个实行中药饮片标准制修订工作常态化，2016年发布《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》《四川省中药饮片炮制规范》（2015年版），2017年发布《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》，开展我省中药（民族药）标准制修订工作。2020年，按照国家药品监督管理局统一部署，我省制定印发《关于开展中药饮片专项整治工作的通知》，在全省启动为期一年半的专项整治工作，进一步强化中药饮片监督管理。
四是制定中药材及饮片包装储藏运输技术规范。在省推进中医药强省建设工作领导小组领导下，省中医药局、商务厅、省药监局等部门积极推动建设集仓储管理、包装养护、运输配送、质量检验、流通追溯等为一体的中药材及饮片物流基地，提升中药材及饮片质量安全保障能力。
五是搭建中药材产销对接平台。2018年，省中医药局分别在重庆、济南、长春、成都等地举办了四川省中医药推介会，扩大四川中药企业与省外中医医疗机构、企业的交流与合作。2019年，举办中医药大健康产业博览会，积极参与第六届中医药现代化国际科技大会，联合主办中医药和生物医药产业推进分会，商务厅举办四川省中药产业产销用对接洽谈会，全方位、多角度展示四川中医药，提升川药品牌效应。
下一步，省中医药局将会同省级相关部门持续推进川药产地加工、炮制规范化建设。一是加强国家级非物质文化遗产川派炮制代表性传承人胡昌江教授的师带徒及传承工作室建设工作，进行川产道地药材炮制技术整理，开展《川派炮制大全》书籍编撰工作。二是整理川派传统特色饮片名录，传承和创新饮片炮制工艺，制定关键技术突破点和产品质量控制方案，优化特色饮片炮制工艺，开发川帮特色饮片与新型饮片。三是在全省启动为期一年半的中药饮片专项整治工作，进一步强化中药饮片监督管理，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量。
在加强院内制剂应用方面，省药监局积极贯彻《中医药法》《药品管理法》发展传统药要求，促进院内制剂合理应用，于2019年2月1日发布《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，鼓励医疗机构协定处方等转换为医疗机构制剂，将传统工艺中药制剂原注册审批模式转变为备案管理。省内制剂调剂申请，调整由省药监局省政务服务中心窗口集中当场办理，在便民同时也进一步促进制剂合理集约应用。
下一步，省药监局将加大我省医疗机构制剂注册管理制度修订完善力度，以科学监管助力我省中医药(民族医药)传承创新发展。
四、关于“加强临床医生培训”的回复
近年来，省中医药局不断加强中药培养力度。通过临床中药学培训项目、中药技术人才培训等省级继续教育项目，对包含临床医生在内的人员进行中药方面的培训，并在各类中医药类继续教育培训中涵盖中药内容培训。遴选全国中药特色技术传承人才培训项目培养对象35名，开展四川省第一批优秀中药人才研修项目，培养优秀中药人才40人。不断完善中药人员的激励机制，省政府表彰四川省第三届十大名中医含中药专家1名。国家中医药领军人才支持计划——岐黄学者，1名中药专家入选。
下一步省中医药局将继续实施各项中医药人才培养，加大中药知识的培训比重，依托继续教育项目、中药产业基地等方式，培养更多符合我省中医药产业高质量发展的人才，提高中医药队伍整体水平。
在中成药用药方面，2019年10月，省中医药印发了《关于印发第一批四川省重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，该通知旨在加强中成药处方管理，鼓励西医学习中医药理论，提高中成药临床应用水平，确保中成药用药安全有效。《通知》明确了对于非中医类别的执业医师和按法律法规规定可独立执业的非中医类别执业助理医师，在(国卫办医函〔2019〕558号)发布之前，已经取得相应医师资格并注册执业，且在院校教育或毕业后通过各种方式学习中医药专业知识的，可以开具中成药处方。但属于前述条件之外的情况，必须在院校教育或毕业后通过各种方式累计学习不少于1年中医药专业知识，并经所在主要执业机构考核合格；或者经全科医生转岗培训取得合格证，可以开具中成药处方。
在中医药科技产业方面的人才培养方面，今年4月印发了《中共四川省委四川省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》。《实施意见》中明确提出了“支持成都中医药大学‘双一流’学科建设”。在省中医药局的指导下，成都中医药大学的临床中药学、中药毒理学2个国家中医药局重点学科于2019年被评为国家中医药局重点学科的优秀等次。2020年7月，成都中医药大学的药用植物学被遴选确定为省级中医药重点学科，省级财政支持150万元。为促进中药与中医事业的协调发展，近年来省中医药局重点加强了中药产业人员的培训，开展了四川省第一批优秀中药人才研修项目，通过为期3年的经典研修，采取游学轮转的形式培养了40名中药优才人员，学习中药栽培、鉴定、炮制等方向的中药特色技术理论和实践技术内容，并在实际工作中推广运用。指导建设了3个中医药产业人才培训基地，以院校教育与社会需求导向有机结合为原则，通过中医药产业人才培训基地建设，加强中药产业、医养结合、中医康复保健等技能型人才培养。积极开展产业人员继续教育，“十三五”以来通过中医药健康服务业技术技能培训、中药技术人才培训、中药学系列培训、中医药大健康产业培训等专项培训，培养中药产业人员近500人次。
下一步省中医药局将继续支持成都中医药大学的临床中药学、中药毒理学、药用植物学等学科建设，力争将临床中药学、中药药理学推荐进入国家下一期滚动建设。药用植物学学科通过3年建设周期，建成集科学研究、人才培养、医疗服务、产业发展、学术交流为一体的综合平台。继续实施各项中医药产业人才培养，依托中药产业基地、继续教育项目等方式，培养更多符合我省中医药产业高质量发展的人才，提高中医药产业队伍整体水平。
再次感谢您对我省中医药工作的关心和支持，希望继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。
（联系人：李伟，联系电话：13980086900）
四川省中医药管理局
