标 题：
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告
发文机关：
药监局
发文字号：
2021年第126号
来 源：
药监局网站
主题分类：
市场监管、安全生产监管\食品药品监管
公文种类：
公告
成文日期：
2021年10月21日
标 题： 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告
发文机关：药监局
发文字号：2021年第126号
来 源：药监局网站
主题分类：市场监管、安全生产监管\食品药品监管
公文种类：公告
成文日期：2021年10月21日
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告
2021年第126号
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月21日
医疗器械注册自检管理规定.docx
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告
2021年第126号
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月21日
医疗器械注册自检管理规定.docx
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